制藥設備根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年疫苗合計批簽發(fā)6.51億，同比增長14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億，同比增長0.62%，二類苗批簽發(fā)3.03億，同比增長35.76%，國產(chǎn)疫苗6億，同比增長13.68%。業(yè)內(nèi)人士認為，以上數(shù)據(jù)除了充分地詮釋了疫苗行業(yè)“品種為王”的主旋律外，也說明了疫苗市場正在不斷擴大。

事實上，疫苗是為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。在近年來，隨著國內(nèi)疫苗行業(yè)的發(fā)展，各類獸用、人用疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)范圍不斷擴大下，整個疫苗行業(yè)也正快速發(fā)展。值得注意的是，在此背景下，國產(chǎn)重磅產(chǎn)品也陸續(xù)開啟了上市之路，并逐漸成為推動行業(yè)市場持續(xù)高速增長的新支撐點。

不過隨著疫苗市場的不斷擴大，業(yè)內(nèi)普遍認為，今后疫苗行業(yè)將會處于社會各界給予的高度關注以及國家嚴格監(jiān)管的環(huán)境中。畢竟，一直以來疫苗的安全要求就一直高于一般藥品。而在此背景下，對于疫苗行業(yè)而言，更牢固的安全保障、更完善的自查和自我監(jiān)管體系以及更前沿的技術和制藥設備支撐都將是行業(yè)在今后發(fā)展中的重點。
業(yè)內(nèi)認為，疫苗市場發(fā)展的關鍵就在于產(chǎn)品品質。只有在質量有保證的前提下，才能擁有長期的發(fā)展空間。因此，疫苗產(chǎn)業(yè)也需要更多專業(yè)的凈化設備及系統(tǒng)來提供高質量的硬件和軟件支持。據(jù)了解，在制藥裝備領域，制藥數(shù)據(jù)就是疫苗的“身份證”，對其質量把控一直起著至關重要的作用。據(jù)筆者了解，目前諸多制藥設備企業(yè)，其實早已開始針對疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲進行設備改造與創(chuàng)新，來助力疫苗產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展。

如在研發(fā)環(huán)節(jié)，由于疫苗和生物藥的研發(fā)都壓力巨大，因此如何在復雜漫長的研發(fā)過程中加快效能，降低成本并保障產(chǎn)品的安全與穩(wěn)定就至關重要。有制藥設備企業(yè)就為國內(nèi)外的生物制藥企業(yè)提供了一整套生物工藝解決方案。從硬件來看，這套工藝有用于疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)開發(fā)的一次性生物反應器、設備、耗材，來提供高精尖技術。而從軟件來看，則還有專門的過程分析、控制平臺，數(shù)據(jù)與算法作為基礎。

另外在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還有企業(yè)則秉承多年凈化工程經(jīng)驗，正大力拓展生物醫(yī)藥領域，尤其是高級別生物安全防護車間的技術及工程服務。同時，對三級生物安全防護車間的建設也提出了優(yōu)化措施。其特意組織了精英技術方案團隊，對原方案的三級生物安全防護車間進行了GMP合規(guī)性及施工可行性評估，針對工藝、暖通空調(diào)、自控等設計方案中的缺項、錯項提出了諸多深化優(yōu)化專業(yè)意見并完成二次優(yōu)化。

總的來說，在國家及行業(yè)的高度重視下，疫苗產(chǎn)業(yè)正加速走向規(guī)模化、集約化的道路。而與之相應的是，行業(yè)對于質量與安全的要求也正在越來越嚴格。因此，在疫苗行業(yè)的快速發(fā)展下，疫苗行業(yè)必需堅決守住質量安全底線，不斷完善和提升制藥設備技術，堅持走向高質量發(fā)展之路。

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